Back
Original version

The government reconsidered liquidating the State Medicines Service: it will be renamed the Ukrpharma Agency

Automatically translated version. May contain inaccuracies compared to the original.

The government changed its decision regarding the State Medicines Service.

The government revoked its previous decision to liquidate the State Service for Medicines and Drug Control. Instead, the agency will be renamed the Ukrainian Pharmaceutical Agency (Ukrpharma Agency), which will become the sole state regulator of the pharmaceutical market. This is stated in Cabinet Resolution No. 1209.

According to the decision, the territorial bodies of the State Medicines Service will also be renamed the territorial bodies of the Ukrpharma Agency.

Earlier, the model for creating the new regulator envisioned reorganizing the State Medicines Service followed by its merger into the Ukrpharma Agency. The State Expert Center of the Ministry of Health was to become the main source of expert knowledge, personnel, and digital solutions for the new body.

The Ukrpharma Agency will be responsible for approving medicines for the market and for monitoring their quality, safety, and effectiveness.

Among the powers of the “updated” regulator will be control and market surveillance of medical devices, in vitro diagnostic devices, implantable medical devices, bioimplants, and cosmetic products.

The agency will also implement state policy on the circulation of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors, combating their illegal circulation, as well as on blood donation and the functioning of the blood system.

In other words, the government decided to transform the agency into a new body with a broader range of powers.

Recall that in June this year the Cabinet officially liquidated the State Service for Medicines and Drug Control by Resolution No. 739.

The complete liquidation of the State Service of Ukraine for Medicines and Drug Control (the State Medicines Service) instead of its reorganization threatens bureaucratic chaos lasting up to 10 years and the loss of unique industry specialists. This warning was issued to ZN.UA social affairs editor Alla Kotlyar by State Expert Center director of the Ministry of Health Edem Adamanov in the interview “Simply fixing the system at the level of surnames — doesn’t work.”

Open the news PDF proof

Document: PDF proof of the original version of the news item "Уряд передумав ліквідовувати Держлікслужбу: її перейменують на Укрфармагентство". It records the publication content at the moment of the first scan, the preservation date and the source: ZN.ua.

Document: PDF proof of the original version of the news item "Уряд передумав ліквідовувати Держлікслужбу: її перейменують на Укрфармагентство". It records the publication content at the moment of the first scan, the preservation date and the source: ZN.ua.

Уряд змінив рішення щодо Держлікслужби.

Уряд скасував своє попереднє рішення щодо ліквідації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Натомість відомство перейменують на Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство), яке стане єдиним державним регулятором фармацевтичного ринку. Про це йдеться у постанові Кабміну №1209.

Відповідно до рішення, територіальні органи Держлікслужби також перейменують на територіальні органи Укрфармагентства.

Раніше модель створення нового регулятора передбачала реорганізацію Держлікслужби з подальшим приєднанням до Укрфармагентства. Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я мав стати основним джерелом експертного досвіду, кадрів та цифрових рішень для нового органу.

Укрфармагентство відповідатиме за допуск лікарських засобів на ринок, контроль їхньої якості, безпеки та ефективності.

Серед повноважень «оновленого» регулятора буде контроль і ринковий нагляд за медичними виробами, засобами для діагностики in vitro, імплантованими медичними виробами, біоімплантатами та косметичною продукцією.

Агентство також реалізовуватиме державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їхньому незаконному обігу, а також донорства крові та функціонування системи крові.

Іншими словами, уряд вирішив трансформувати відомство у новий орган із ширшим колом повноважень.

Нагадаємо, що в червні цього року Кабмін постановою №739 офіційно ліквідував Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Повна ліквідація Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) замість її реорганізації загрожує бюрократичним хаосом тривалістю до 10 років і втратою унікальних фахівців галузі. Про це попередив редакторку відділу соціуму ZN.UA Аллу Котляр директор Державного експертного центру МОЗ Едем Адаманов в інтерв’ю «Просто пофіксити систему на рівні прізвищ — не працює».

Open the news PDF proof

Document: PDF proof of the original version of the news item "Уряд передумав ліквідовувати Держлікслужбу: її перейменують на Укрфармагентство". It records the publication content at the moment of the first scan, the preservation date and the source: ZN.ua.

Document: PDF proof of the original version of the news item "Уряд передумав ліквідовувати Держлікслужбу: її перейменують на Укрфармагентство". It records the publication content at the moment of the first scan, the preservation date and the source: ZN.ua.

Download Download PDF